给医生的65亿中哪家药企给最多|环球药讯2015年7月7日
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2015年7月7日(星期二）
国务院提出积极推进“互联网+”行动的指导意见。意见支出要推进跨地区医保结算等互联网应用；推广在线医疗卫生新模式；发展基于互联网的医疗卫生服务；支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台；鼓励有资质的医学检验机构、医疗服务机构联合互联网企业，发展基因检测、疾病预防等健康服务模式。
上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统，不久即可上线运行，这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。
上海有关方面将借助互联网、大数据等现代信息技术，为医疗机构采购直接挂网药品(包括妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品)搭建C2C模式在线议价交易平台。
美国联邦巡回法庭判决The Medicines Co公司抗血栓药Angiomax(bivalirudin)专利无效。在这场官司中，仿制药对手Hospira获胜，法庭判决其仿制药没有侵犯专利。The Medicines公司表示正在考虑下一步措施。而华尔街医药分析师则表示，这个判决已是意料之中，判决一扫笼罩在公司头上的不确定雾霾。因此公司股价不跌反涨，曾一度冲高了6.9%。
美国研发制药协会（PhRMA）批评FDA监管政策不合时宜，阻碍了药企传播健康经济学数据以支持经济学基础上的证据。
一篇发表在福布斯的评论说，健康经济学目前正成为主要指标，最新例子包括美国临床肿瘤学会ASCO的抗癌药排名。可是，FDA却限制药企在传播经济有效性方面的努力，尤其是当这些信息不是写在被FDA批准的说明书里。
PhRMA还说，最近的一项针对14家药企的调查显示，86%的公司表示将增加投资，如果FDA支持公司传播药物经济学的有效性数据，当这些信息不是写在FDA批准的说明书时。
美国国立癌症研究所NIH的预算被缩水，在最新的21世纪治疗法案中，国会给与NIH的创新基金五年预算拨款为88亿美元，比前一法案的拨款少了12亿。
这一缩水反映了美国试图增加使用生物类似药后的成本节省。国会建议增加生物类似药的报销比例，从以前的参照药平均销售价格（ASP）的6%提高到8%，这样做是希望医生在处方生物类似药时更有积极性。
硅谷的帕拉阿图企业Theranos在争议中获得FDA批准，上市手指滴血测试梅毒的仪器，从而踏上获得更多FDA批准的道路。Theranos在此之前，不愿透露科研细节，整个公司被指责缺乏透明性，遭到了斯坦福著名科学家John Ioannidis在美国医学学会刊物AMAJ撰文批评，指责其研究“不光明正大”。
但FDA批准还是表明，公司产品符合科学标准。同时，Theranos还在竭力挽救这次公关危机。公司发言人说已经承诺向FDA提交了所有检测，包括超过100个申请前的检测。
澳大利亚药监部门TGA要求所有处方药申请必须通过eCTD电子平台提交，即电子标准技术文件模式。同时，TGA在成功进行了纸本和电子一起提交的试验后，从今年六月起，要求纸本不用和电子一起提交。
即使对于非eCTD模式电子提交，纸本也不用再提交，TGA说。
TGA正在更新指南性文件反映这个变化。
从现在到2015年12月31日，TGA接受版本为0.9和3.0的eCTD模式提交。从2016年起，所有提交必须用3.0版本。
印度药企提交申请，要求对阿斯利康的糖尿病新药安立泽（沙格列汀）进行强制许可。这个药企Lee Pharma名气不大，但是在申请中表示阿斯利康的此款药在当地售价昂贵，不能满足患者需要。而且，要求合作的要求也得不到这家新药厂家的反应。印度的糖尿病人口庞大，是仅次于中国的世界第二大糖尿病国家。
与此同时，百时美BMS在印度的诉讼中获胜，击败当地药企对于慢粒性白血病施达赛（达沙替尼）的强制许可申请。德里的高等法院支持了百时美公司对于达沙替尼的专利。这个判决让在印度的跨国药企暂时长舒一口气。
制药商警告希腊或面临药物短缺. 从去年开始希腊医院和国有医疗保险公司EOPYY拖欠制药公司的货款已超过11亿欧元。如果希腊债务违约并朝着退出欧元区的方向迈进，该国的药物和能源进口将首先面临风险。一些跨国制药巨头希望找到途径保持对希腊的药物供应，但这需求欧盟委员会的支持。
专家认为PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域. 比如Opdivo已批准用于不可切除的黑色素瘤,经铂类基础化疗中或后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 五月,EMA的CHMP建议批准该药物用于治疗局部进展或晚期鳞状NSCLC。
PD-1及其配体PD-L1和2（程序细胞死亡1配体1和2）在免疫系统中起着抑制T细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤PD-1的表达，使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗多种肿瘤。
安进目前正与赛诺菲和再生元展开一场激烈的竞争，双方的降胆固醇药纷纷逼近市场。安进的Repatha和赛诺菲/Regeneron的Praluent都属于PCSK-9抑制剂，这类新药被FirstWord评为未来十年新药研发的主要产出和竞争之地之一。
最近，美国研究人员发现单独使用PI3K抑制剂进行癌症治疗可能会促进肿瘤细胞的侵袭性以及向其他器官的扩散，进而导致病人病情恶化，该研究的相关研究成果发表在国际学术期刊PNAS上。
上海生科院潘巍峻小组发现先天再生障碍性贫血致病机理。中科院上海生科院、上海交大医学院健康科学研究所潘巍峻小组研究揭示了一种全新的造血干细胞增殖稳态调控机制，指出协调的核糖体蛋白合成机制是维持造血干细胞自我更新能力的重要保障。相关研究成果近日在线发表于《细胞研究》。
最近,基因疗法首次用于囊肿性纤维化治疗。 开展这项试验的约80位科学家和临床医生据称是利用脂质体的脂肪泡沫将基因携带入细胞,达到理想的治疗效果.
囊肿性纤维化(Cystic Fibrosis)是全球最常见的遗传疾病之一，影响着约7万人。单一基因CFTR的突变会导致身体出现各种问题，但以肺部尤重。患有囊肿性纤维化的人会产生浓稠的黏液，而这能堵塞器官，并使其成为有害细菌的滋生地。
欧洲制药商去年给美国医生支付了15亿美元。在给美国医生的64.9亿美元中有23%来自欧洲制药厂商，总共支付了大概15亿美元。以瑞士的罗氏花费最多，为4.35亿美元，其中的2.5亿美元用于其子公司基因泰克支付给希望之城医院。罗氏比美国的辉瑞和默克公司都要多。
上星期二公布的数据显示，在美国医生和教学医院从药厂和器械商那里拿到总额近65亿美元中，主要费用有两大项：包括公司给予医院的研究开发赞助费，以及医学专家在晚餐会上的讲演费等娱乐和讲课费。
公布这些费用旨在增加药企和医疗机构间的透明度，因为它们可以影响医生的处方行为，耶鲁大学管理学教授Jason Dana说
2015福布斯美国富豪家族榜的最富有新成员携140亿美元惊人财富强势而来。萨克勒家族（Sackler family）拥有总部位于康涅狄格州斯坦福的普渡制药. 该家族在2014年时并未引起福布斯的注意。不过，今年他们一举进榜单前20，超越包括布施家族、梅隆以及洛克菲勒在内的诸多传奇家族。这就是一片“止痛药”造就140亿美元财富的奇迹.
广州日均破近两宗食品药品犯罪案件。广州市公安局食品药品犯罪侦查支队成立以来，广州平均每天破获食品药品犯罪案件1.6宗，共破案1755宗，刑事拘留2969人，逮捕1686人，共打掉作案团伙 415个。
科伦布局一带一路上的哈萨克斯坦市场。哈萨克斯坦化学制药公司称，主要制药和医疗公司将在奇姆肯特建立南哈州制药集群。由制药、医学、生产和代理公司，科研所，地区协会和企业商会组成制药集群的文件在奇姆肯特签署。该联合集群将成哈萨克斯坦制药生产、医疗设备和医疗器械生产的基础，为国产制药业带来新动力。
前一段时间科伦药业在哈萨克斯坦建厂，预计年底投产。该总投资7000万元人民币，建设符合欧盟GMP标准的塑瓶输液生产线和抗肿瘤注射剂生产线各一条，塑瓶输液生产线年产输液6000万瓶，基本满足哈萨克斯坦市场需求。
上海医药携手万达信息，共同打造互联网医药及医药资讯化。合作将以此前上海医药投资设立的上海医药大健康云商股份有限公司为载体。上海医药及上药云健康将提供包括药品、仓储、物流及线下药房等必要的资源支持。
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金山制药拟883万整体挂牌转让。 上海金山制药有限公司100%股权挂牌转让，挂牌价格为883万元。金山制药成立于1981年，注册资本250万元，经营范围包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、精神药品。上海宣泰医药科技有限公司持有金山制药100%股权，本次转让完成后，上海宣泰医药将不再持有股权。
和美医疗香港IPO 公司6月25日公开招股，近日公布招股结果显示，以招股价上限7.55元定价，原本每股招股价介乎6.8至7.55元招股，集资净额约13.591亿元。一手1000股，中签率为80.03%。和美是北京的专业妇儿健康管理机构，集妇科、产科、儿科、产后康复中心及口腔诊疗中心于一体的一站式妇儿健康管理。
新华医疗子公司合资投建肾脏病专科医院。 新华医疗控股子公司北京新华康晟健康产业投资有限公司与朱新明、山西龙城医院签署《关于成立合资公司的合作协议意向书》，拟在山西省全省范围内开展投资兴建肾脏病专科医院并托管血液透析中心业务。
（来源：CFDA, NHFPC, FDA, EMA, PMDA, FiercePharma, Pharma Times等）
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